诊断学理论与实践 ›› 2011, Vol. 10 ›› Issue (04): 329-334.doi: 10.16150/j.1671-2870.a1373

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群体药动学模型估算我国健康男性西酞普兰生物等效性

徐懿萍, 孙菁, 陈冰, 江涛, 陈红专,   

  1. 上海交通大学医学院附属瑞金医院科技发展处;上海交通大学医学院附属瑞金医院消化科;上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科;上海交通大学医学院临床药理研究所;
  • 出版日期:2011-08-25 发布日期:2011-08-25

  • Online:2011-08-25 Published:2011-08-25

摘要: 目的:建立我国健康男性志愿者服用西酞普兰(CIT)的群体药动学(PPK)模型,并比较PPK模型与非房室(NCA)模型法估算CIT生物等效性的价值。方法:23名健康男性志愿者服用CIT后采集0~144h血标本,采用高效液相色谱-电喷雾串联质谱法分析血浆中的CIT浓度,采用非线性混合效应模型(NONMEM)法评估CIT的PPK模型,并用NAC模型法和PPK模型法评价CIT的生物等效性。结果:CIT的PPK模型符合一房室模型,估算的CIT清除率和分布容积分别为(15.90±0.70)L/h和(702.0±19.2)L。采用NCA和PPK模型估算的CIT相对生物利用度90%可信区间分别为96.4%~105.4%和92.5%~103.4%,达到生物等效性的标准。结论:NONMEM法可用于评价CIT的生物等效性。

关键词: 西酞普兰, 群体药动学, 生物等效性, 非房室模型

Key words: Citalopram, Population pharmacokinetics, Bioequivalence, Noncompartment model