目的 :荟萃分析评价吉西他滨联合替吉奥(S-1)与吉西他滨单药比较治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性。方法:符合条件的文献对象均来自Pubmed、Web of Knowledge和Cochrane Library。分析总生存期(overall survival,OS)、疾病无进展生存期(progression-free survival,PFS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)和3、4级毒副反应。4项随机对照试验的871例病人纳入荟萃分析,吉西他滨与S-1联用组432例,吉西他滨单药组439人。结果:吉西他滨与S-1联用组在提高病人OS和PSF效果显著(HR=0.83、0.65,95%CI:0.72~0.96、0.56~0.75)。在ORR方面,吉西他滨与S-1联用组也有较大优势(OR=3.00,95%CI:2.04~4.41)。虽然毒副反应(包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、皮疹、腹泻、黏膜炎/口腔炎和恶心呕吐)发生率较高,但两组非血液学毒副反应发生率相同。结论:吉西他滨与S-1联用与吉西他滨单药相比,显著提高无法切除晚期胰腺癌病人的OS、PFS、ORR率,3、4级毒副反应大多数无显著增加。