组织工程与重建外科杂志 ›› 2008, Vol. 4 ›› Issue (1): 12-14.doi: 10.3969/j.issn.1673-0364.a281

• 论著 • 上一篇    下一篇

ELISA法检测组织工程产品中残留牛血清蛋白含量

方玉,冯晓明,奚廷斐,陈震,杜晓丹   

  1. 中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心;中国药品生物制品检定所病毒三室
  • 收稿日期:2007-12-05 发布日期:2020-07-23

Quantitative Measure of Residual BSA in TEMPs-ELISA Method

FANG Yu,FENG Xiaomin,XI Tingfei,CHEN Zhe,DU Xiodan   

  • Received:2007-12-05 Published:2020-07-23

摘要: 目的探讨定量检测牛血清白蛋白(Bull serum albumin,BSA)酶联免疫试剂盒用于组织工程医疗产品(Medical products of tissue engineering,TEMPs)残留BSA检测的适用性,以及清洗程序对产品BSA残留量的影响。材料和方法检测了三种组织工程医疗产品(组织工程骨、组织工程肌腱以及组织工程角膜贴片)中BSA的残留量,并比较了经不同清洗程序清洗后角膜贴片中残留BSA含量。结果(1)组织工程骨、组织工程肌腱以及组织工程角膜贴片中BSA残留量分别为31.8ng/ml,4.9ng/ml和低于2.5ng/ml,且测定值与其稀释倍数呈正相关;(2)生理盐水及无血清的MEM培养基平均OD值与试剂盒中零浓度标准品接近,表明生理盐水或无血清MEM作为样品浸提介质对最终的实验结果无明显影响;(3)样品复孔比均小于1.24,符合试剂盒有效性要求。经清洗程序2处理后,角膜贴片中残留BSA较清洗程序1明显减少。结论(1)该试剂盒适用于组织工程医疗产品中BSA残留量的检测。(2)对于组织工程医疗产品而言,不同的清洗程序对BSA的残留量有非常明显的影响。生产商应根据其预期用途制定有效的清洗程...

关键词: 组织工程医疗产品, 牛血清白蛋白, 残留量, 酶联免疫法, 清洗程序

中图分类号: