诊断学理论与实践 ›› 2014, Vol. 13 ›› Issue (03): 280-283.doi: 10.16150/j.1671-2870.a0308

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血浆总同型半胱氨酸检测系统的方法学评价和量值溯源

孙爱华, 陆怡德, 马蔚芸,   

  1. 上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科;
  • 出版日期:2014-06-25 发布日期:2014-06-25

  • Online:2014-06-25 Published:2014-06-25

摘要: 目的:评价自建血浆总同型半胱氨酸(total homocysteine,tHcy)开放系统的分析性能,探讨量值溯源的临床实际应用。方法:应用美国临床和实验室标准化协会系列文件,对AXIS-SHIELD公司tHcy试剂盒进行方法学评价,包括不精密度、分析测量范围、不准确度、抗干扰性及参考区间的验证。结果:tHcy在浓度为15.5μmol/L时,总不精密度为2.94%;分析测量范围为4.5~40.4μmol/L;相关结果与雅培公司Axsym免疫分析系统的结果显著相关(r=0.988,P

关键词: 血浆同型半胱氨酸, 方法学评价, 溯源性

Key words: Plasma homocysteine, Methodological evaluation, Traceability