目的:评价自建血浆总同型半胱氨酸(total homocysteine,tHcy)开放系统的分析性能,探讨量值溯源的临床实际应用。方法:应用美国临床和实验室标准化协会系列文件,对AXIS-SHIELD公司tHcy试剂盒进行方法学评价,包括不精密度、分析测量范围、不准确度、抗干扰性及参考区间的验证。结果:tHcy在浓度为15.5μmol/L时,总不精密度为2.94%;分析测量范围为4.5~40.4μmol/L;相关结果与雅培公司Axsym免疫分析系统的结果显著相关(r=0.988,P