Construction of competency index system for research nurses in lymphoma clinical study

doi:10.16138/j.1673-6087.2025.02.12

Abstract

Abstract:

Objective To construct the competency index system for research nurses in lymphoma clinical study and provide scientific basis for establishing the nurse training system for lymphoma clinical study.Methods Based on the iceberg theory, the first draft of the index system was constructed by literature analysis, and the final draft was constructed by Delphi method and analytic hierarchy process.Results The expert authority coefficients were 0.934 and 0.948 respectively; The competency index system for research nurse in lymphoma clinical study determined after two rounds of consultation included 5 primary indexes, 14 secondary indexes and 51 tertiary indexes. The coefficient of variation of all levels of indicators was 0.00-0.16, and the coordination coefficient was 0.206-0.331.Conclusions The competency index for research nurses in lymphoma clinical study established in this study is scientific and practical and can provide a reference for the construction of the nurse training system for lymphoma clinical research.

Key words: Clinical research nurse, Lymphoma, Competency, Index system

CLC Number:

R733.4

QIN Liyuan, ZHU Weiyi, HE Yang. Construction of competency index system for research nurses in lymphoma clinical study[J]. Journal of Internal Medicine Concepts & Practice, 2025, 20(02): 167-172.

Figures/Tables 3

Table 1

Table 2

Table 3

The competency index system for nurses in lymphoma clinical research（$\bar{x}±s$/%）

指标	重要性赋值	变异系数	满分比(%)	权重
专业知识	5.00±0.00	0.00	100.00	0.247 0
疾病医疗与护理知识	5.00±0.00	0.00	100.00	0.123 5
了解淋巴瘤疾病诊断及分型、临床诊疗路径	4.79±0.52	0.11	84.21	0.019 4
掌握淋巴瘤疾病及并发症护理要点	5.00±0.00	0.00	100.00	0.073 3
了解淋巴瘤常见治疗手段及其作用机制	4.84±0.36	0.08	84.21	0.030 8
临床研究方法	5.00±0.00	0.00	100.00	0.123 5
掌握临床试验研究设计类型、主要内容	4.89±0.31	0.06	89.47	0.020 4
熟悉常用数据收集、数据管理、数据分析相关知识	4.95±0.22	0.05	94.74	0.034 3
掌握科研写作基本知识与方法	4.89±0.31	0.06	89.47	0.020 4
掌握临床试验质量管理规范与医学伦理原则	5.00±0.00	0.00	100.00	0.048 5
专业技能	5.00±0.00	0.00	100.00	0.247 0
临床护理	5.00±0.00	0.00	100.00	0.080 4
能够正确配置和正确给药（口服、注射）试验用药	4.89±0.31	0.06	89.47	0.007 6
能够对患者出现的不良反应或症状提供循证护理实践	4.89±0.31	0.06	89.47	0.007 6
能够准确记录和追踪患者研究期间病情变化	4.79±0.41	0.09	78.95	0.004 5
能够及时识别并向研究团队报告潜在不良事件/不良事件	4.79±0.41	0.09	78.95	0.004 5
能够协助研究者处理不良事件	4.68±0.73	0.16	78.95	0.003 2
熟练收集、报告、追踪、记录安全事件	5.00±0.00	0.00	100.00	0.013 2
能够制定临床研究相关的健康教育资料	5.00±0.00	0.00	100.00	0.013 2
能够指导患者及其家属掌握临床研究相关用药、饮食、活动知识	5.00±0.00	0.00	100.00	0.013 2
对临床护理人员进行研究药物相关知识的教育，如配置、输注、可能发生的不良反应及处理	5.00±0.00	0.00	100.00	0.013 2
项目推进	4.58±0.49	0.11	57.89	0.012 8
能够参与研究方案制定，基于护理专业角度对方案的可行性及潜在风险进行把控	5.00±0.00	0.00	100.00	0.003 2
能够协助主要研究者完成研究方案/报告中护理相关成分的撰写	4.95±0.22	0.05	94.74	0.003 2
能够参与研究预算的制定，对检查检验费用、住院费用、医疗耗材费进行把关	4.89±0.31	0.06	89.47	0.001 6
能够制定及持续优化项目实施流程	4.89±0.31	0.06	89.47	0.001 6
能够协助受试者的顺利招募、筛选、纳入	5.00±0.00	0.00	100.00	0.003 2
药物管理	4.89±0.45	0.09	94.74	0.042 2
熟悉药物接收、保存、分发、退还/销毁流程	4.95±0.22	0.05	94.74	0.021 1
能够进行临床试验药品数量与质量管理，正确储存药品，做好药品出入库登记工作	4.95±0.22	0.05	94.74	0.021 1
设备/试剂管理	4.84±0.49	0.10	89.47	0.027 9
熟悉试验相关设备/试剂领用、接收、存放、退还/销毁流程	4.95±0.22	0.05	94.74	0.018 6
能够正确使用试验相关设备/试剂	4.89±0.31	0.06	89.47	0.009 3
样本管理	4.84±0.49	0.10	89.47	0.027 9
能够制定样本管理流程并记录样本管理过程	4.89±0.31	0.06	89.47	0.005 6
熟悉研究相关血液、骨髓、组织样本出入库、转运、接收流程	4.89±0.31	0.06	89.47	0.005 6
能够正确采集/协助采集并临时保存样本	4.95±0.22	0.05	94.74	0.011 2
能够协助完成人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞等人类遗传资源管理工作	4.89±0.31	0.06	89.47	0.005 6
文件管理	4.95±0.22	0.05	94.74	0.055 8
熟悉研究项目数据来源并开展质量控制	4.95±0.22	0.05	94.74	0.013 9
能够指导患者完成问卷及相关数据采集	4.95±0.22	0.05	94.74	0.013 9
能够妥善保存试验数据及相关资料	4.95±0.22	0.05	94.74	0.013 9
能够协助研究团队进行数据分析与结果解读	4.89±0.31	0.06	89.47	0.013 9
综合能力	5.00±0.00	0.00	100.00	0.267 8
沟通、协调与合作能力	5.00±0.00	0.00	100.00	0.178 5
能够与团队内部成员进行良好、有效沟通	5.00±0.00	0.00	100.00	0.044 6
能够与申办方及CRO/SMO协调与事务沟通	5.00±0.00	0.00	100.00	0.044 6
能够与机构相关职能部门进行良好协调和沟通	5.00±0.00	0.00	100.00	0.044 6
能够接待临床研究常规监察,参与稽查、国家局视察核查	4.95±0.22	0.05	94.74	0.022 3
能够与患者及其家属进行良好、有效沟通	4.95±0.22	0.05	94.74	0.022 3
评判与决策能力	4.95±0.22	0.05	94.74	0.089 3
能够协助解决患者与其家属之间意见不一致的问题	4.84±0.36	0.08	84.21	0.010 9
能够识别患者参与研究产生的紧急临床需求并协助研究者进行处理	4.89±0.31	0.06	89.47	0.020 3
能够识别、记录与报告违背方案事件并优化流程	4.95±0.22	0.08	84.21	0.020 3
能够有效应对研究过程中的突发事件	4.95±0.22	0.05	94.74	0.037 8
专业素养	4.95±0.22	0.05	94.74	0.130 8
科研诚信	5.00±0.00	0.00	100.00	0.087 2
能够遵照科研伦理与学术规范开展科研工作	5.00±0.00	0.00	100.00	0.029 1
以严谨、认真、诚信的态度进行研究质量控制，确保数据的真实性、准确性和逻辑性	5.00±0.00	0.00	100.00	0.029 1
发表的研究成果真实可信，不存在知识产权争议	4.95±0.22	0.05	94.74	0.029 1
专业发展	4.95±0.22	0.05	94.74	0.043 6
能够参与研究相关的会议和培训，掌握研究相关前沿动态和趋势	4.95±0.22	0.05	94.74	0.014 5
能够进行学历提升和人员培训，促进临床研究护士团队建设	5.00±0.00	0.00	100.00	0.029 1
个人特质	4.89±0.31	0.06	89.47	0.107 5
适应力	4.95±0.22	0.05	94.74	0.053 7
全面评估项目开展中可能的压力并能够合理应对	4.89±0.31	0.06	89.47	0.026 9
合理安排工作时间，促使项目高效有序开展	4.84±0.36	0.08	84.21	0.026 9
积极性	4.95±0.22	0.05	94.74	0.053 7
自觉开展岗位相关工作并保持积极乐观态度	4.89±0.31	0.06	89.47	0.035 8
工作中设立较高标准，积极进取，不断寻求自身能力的提升	4.79±0.41	0.09	78.95	0.017 9

Table 3

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轮数	Cs	Ca	Cr
第1轮	0.916	0.953	0.934
第2轮	0.937	0.958	0.948

轮数	指标层次	肯德尔和谐系数	χ²	P
第1轮	一级指标	0.336	30.203	0.036
	二级指标	0.215	65.281	0.000
	三级指标	0.115	91.635	0.000
第2轮	一级指标	0.331	29.769	0.040
	二级指标	0.286	87.567	0.000
	三级指标	0.206	252.613	0.000