诊断学理论与实践

诊断学理论与实践 ›› 2011, Vol. 10 ›› Issue (05): 475-478.doi: 10.16150/j.1671-2870.a1332

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电化学发光免疫仪13项检测项目的生物参考区间在呼和浩特地区的验证分析

张保平, 董莉, 冯新平, 萨仁娜, 王永祥,   

  1. 内蒙古医学院附属医院临床检验中心;
  • 出版日期:2011-10-25 发布日期:2011-10-25

  • Online:2011-10-25 Published:2011-10-25

摘要： 目的:验证本实验室检测的7项肿瘤标志物和6项性激素的生物参考区间,确保其适用于临床。方法:按照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)C28-A2推荐方法进行验证,各验证项目标本均采集自20～40名健康参考个体,采用性能指标符合电化学发光免疫仪的要求,按相关项目作业指导进行标本检测。结果:在参与验证检测的项目中,20～40名健康参考个体检测的13个检验项目结果 100%处于现用的生物参考区间内。结论:本实验室验证的7项肿瘤标志物和6项性激素指标的现用生物参考区间适用于呼和浩特地区人群,但仍需要定期评审。

关键词: 电化学发光免疫仪, 生物参考区间, 验证, 分析

Key words: Electrochemiluminescence immunoassay analyzer, Biology reference interval, Verification, Analysis